Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Фталилсульфатиазол — 500 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 80 мг, тальк — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp ., Pneumococcus spp ., Staphylococcus spp .; Meningococcus spp .; Gonococcus , Escherichia coli , Pseudomonas aeruginosa , Shigella dysenteriae , Proteus vulgaris .
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта — (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.
Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
- колиты;
- гастроэнтериты;
Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1–2 дни — по 1 г 6 раз в сутки, на 3–4 дни — по 1 г 4 раза в сутки, на 5–6 дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г.
Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2 дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью – через 8 ч), 3–4 дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Детям старше 5 лет — по 0,5-0,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня – половинные дозы; детям старше 5 лет — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта , печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: образование конкрементов.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
- парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов;
- салицилаты — усиливается активность и токсичность салицилатов;
- метотрексат и дифенин — усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
- тиоацетазон, левомицетин — повышается возможность развития агранулоцитоза;
- нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
- антикоагулянты непрямого действия — усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия;
- оксациллин — снижается активность оксациллина.
Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
По рецепту.
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел. (34355) 3-60-90;
Факс (34355) 3-60-89, (34355) 3-60-73.
