Атенолол-Тева, 50 мг, таблетки, 30 шт.

1 таблетка содержит: действующее вещество атенолол 50,0 мг/100,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), карбомер (карбопол 974 Р), натрия лаурилсульфат, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, масло растительное гидрогенизированное (тип I), магния стеарат.

Таблетки 50 мг: таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и знаком «P» — на другой.

Таблетки 100 мг: таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и знаком «Pliva» — на другой.

Атенолол - селективный бета1-адреноблокатор, не обладающий мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностями. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов атенолол в терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на бета2-адренорецепторы внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также на бета2-адренорецепторы, участвующих в регуляции метаболизма. При применении в высоких дозах (более 100 мг в сутки) атенолол теряет селективность и оказывает бета2-адреноблокирующее действие. В терапевтических дозах атенолол блокирует преимущественно бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. Атенолол снижает автоматизм синусового узла, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, замедляет атриовентрикулярную (AV) проводимость, уменьшает возбудимость и сократимость миокарда. Уменьшает потребность миокарда в кислороде. Снижает активность ренина плазмы крови. Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 час после приема внутрь, достигает максимума спустя 2-4 часа, продолжается 24 часа. В начале лечения бета-адреноблокаторами (в первые 24 часа после приема внутрь) общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов). Через 1-3 суток применения препарата ОПСС возвращается к исходному. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Атенолол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Антигипертензивное действие проявляется как в снижении систолического, так и диастолического артериального давления (АД), уменьшении ударного и минутного объемов крови. В терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Антигипертензивный эффект продолжается 24 часа, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения. Антиангинальный эффект атенолола определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. С другой стороны, атенолол может повышать потребность в кислороде за счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке, увеличения растяжения мышечных волокон желудочком, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Антиаритмическое действие атенолола обусловлено подавлением синусовой тахикардии и устранением аритмогенных симпатических воздействий на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям проведения. Применение атенолола в ранние сроки острого инфаркта миокарда уменьшает размер инфаркта, снижает частоту осложнений и летальность. При применении атенолола уменьшается частота возникновения желудочковых аритмий. Существенное облегчение болей может способствовать снижению потребности в опиоидных анальгетиках. В клинических исследованиях установлено, что атенолол достоверно уменьшает смертность в течение первых 7 суток от момента развития инфаркта миокарда.

Всасывание. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - быстрая и неполная. Биодоступность составляет 40-50%. После приема внутрь в дозах 50 мг и 100 мг средняя максимальная концентрация атенолола в плазме крови (Cmax) составляет соответственно 300 и 700 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 2-4 часа. После приема внутрь в дозах 50-400 мг концентрация атенолола в плазме крови пропорциональна дозе. Распределение. Связь с белками плазмы крови низкая (не превышает 6-16%). Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизм. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Образующиеся в небольшом количестве (менее 10% от принятой дозы) гидроксильный метаболит и глюкуронид не обладают фармакологической активностью. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) атенолола из плазмы крови составляет 6-9 часов (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Атенолол выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% в неизмененном виде). Неабсорбировавшийся атенолол (50-60% принятой внутрь дозы) выводится с калом в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых группах пациентов Нарушение функции почек Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией атенолола. При клиренсе креатинина (КК) ниже 35 мл/мин/1,73 м2 период полувыведения составляет 16-27 часов, при КК ниже 15 мл/мин/1,73 м2 - не более 27 часов. Нарушения функции печени У пациентов с нарушением функции печени изменения фармакокинетики и кумуляции атенолола не отмечается. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения атенолола.

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: начальная доза — 50 мг/сут. Для достижения стабильного гипотензивного действия требуется 1–2 нед приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу препарата повышают до 100 мг на прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, т.к. оно сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия и синусовая тахикардия: начальная доза — 50 мг/сут, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 100 мг/сут. Иногда возможно увеличение дозы до 200 мг/сут. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности коррекцию дозы рекомендуют проводить в зависимости от клиренса креатинина или от концентрации креатинина в сыворотке. У больных с почечной недостаточностью при значениях Cl креатинина >35 мл/мин/1,73 м² (нормальное значение составляет 100–150 мл/мин/1,73 м²) значительной кумуляции атенолола не происходит. Рекомендуются следующие максимальные дозы для больных с почечной недостаточностью:

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2	Период полувыведения Атенолола, ч	Доза Атенолола
15–35	16–27	50 мг в день
<15	>27	50 мг через день или 100 мг 1 раз в 4 дня

Больным на гемодиализе назначают по 50 мг/сут сразу после проведения диализа в стационарных условиях под тщательным медицинским контролем, поскольку имеется риск развития гипотензии.

У пожилых больных начальная однократная доза  — 25 мг — может быть увеличена под контролем АД, ЧСС.

Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, т.к. терапевтический эффект не усиливается, а вероятность побочных эффектов возрастает. Максимальная суточная доза — 200 мг. Снижение дозы в случае планируемой отмены следует проводить постепенно, по 1/4 дозы каждые 3–4 дня.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кардиогенный шок, АV блокада II-III ст., выраженная брадикардия (ЧСС менее 45 уд./мин), синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, острая или хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности, артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), тяжелые нарушения периферического кровообращения, период лактации, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоцитопения. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия, гипергликемия (у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние. Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушение сна (сонливость или бессонница); редко - перемены настроения, депрессия, галлюцинации, повышенная утомляемость, "кошмарные" сновидения, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, слабость, снижение способности к концентрации внимания, снижение скорости реакций, парестезия, сонливость, мышечная слабость, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз. Нарушения со стороны сердца: часто - брадикардия; редко - развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), нарушение AV проводимости, аритмия, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: часто - похолодание конечностей; редко - ортостатическая гипотензия, перемежающаяся хромота (если уже присутствует), синдром Рейно, периферические отеки. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - диспноэ, бронхоспазм (может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими нарушениями в анамнезе), апноэ, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко - сухость во рту, изменение вкуса. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, дерматит, кожный зуд, фоточувствительность, усиление потоотделения, гиперемия кожи, обострение течения псориаза, обратимая алопеция; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке и крапивницу. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: частота неизвестна - внутриутробная задержка роста плода, гипогликемия у плода/новорожденного, брадикардия у плода/новорожденного. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко - снижение потенции, снижение либидо. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, увеличение титра антинуклеарных антител. Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата.

Симптомы: выраженная брадикардия, АV блокада II-III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги. Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета2-адреномиметика сальбутамола. При нарушении АV проводимости, брадикардии - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина (адреналина) или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (антиаритмические препараты 1А класса не применяются); при снижении АД - пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких - внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина; при хронической сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам. Возможно проведение гемодиализа.

Прекращение терапии и синдром «отмены» У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинозных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у пациентов с ИБС необходимо проводить постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену атенолола проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). В случае значительного утяжеления стенокардии или развития острого коронарного синдрома следует временно возобновить прием атенолола. Сердечная недостаточность Бета-адреноблокаторы снижают сократимость миокарда и могут вызывать развитие сердечной недостаточности у пациентов с наличием в анамнезе сердечной недостаточности, миокардиальной недостаточности или кардиомиопатии (например, обусловленной хроническим алкоголизмом). У некоторых пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе угнетение сократимости миокарда при применении бета-адреноблокаторов может привести к ее возникновению. Атенолол, как и другие бета-адреноблокаторы, не должен применяться при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью применение атенолола требует особой осторожности. При возникновении симптомов сердечной недостаточности рекомендуется назначение диуретиков, сердечных гликозидов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоров. Если симптомы сердечной недостаточности сохраняются, атенолол необходимо отменить. Атиовентрикулярная блокада I степени Как и другие бета-адреноблокаторы, атенолол может вызывать удлинение интервала PQ на ЭКГ. Следует с осторожностью применять атенолол у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) Неселективные бета-адреноблокаторы могут увеличивать частоту и продолжительность ангинозных приступов у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардией Принцметала) вследствие опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии. Кардиоселективные бета1-адреноблокаторы при вазоспастической стенокардии следует применять с особой осторожностью. В связи с отсутствием опыта клинического применения атенолол противопоказан при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала). Брадикардия Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию. При урежении ЧСС в покое менее 50-55 уд./мин следует уменьшить дозу или прекратить прием атенолола. Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин. Заболевания периферической системы Осторожность необходима при применении атенолола у пациентов с заболеваниями периферических сосудов легкой или умеренной степени тяжести (в том числе у пациентов с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Заболевания легких, ассоциированные с бронхиальной обструкцией По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета1-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких. Пациентам с бронхообструктивными заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма. При обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости его назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих. Сахарный диабет При сахарном диабете атенолол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, атенолол в терапевтических дозах практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации. Тиреотоксикоз При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику и вызвать развитие тиреотоксического криза. Влияние бета-адреноблокаторов на обмен гормонов щитовидной железы может привести к повышению содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке крови. При отсутствии каких-либо объективных признаков или симптомов тиреотоксикоза для подтверждения диагноза тиреотоксикоза необходимо дополнительное исследование. Феохромоцитома Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора (в том числе атенолола) необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хирургическое вмешательство и общая анестезия Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у пациентов, принимающих атенолол. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокатор (риск лекарственных взаимодействий с развитием брадиаритмий и артериальной гипотензии). Для общей анестезии следует выбрать препарат с возможно минимально отрицательным инотропным действием. В целом не рекомендуется прекращать прием бета-адреноблокаторов в периоперационном периоде без явной необходимости, так как блокада бета-адренорецепторов снижает риск возникновения аритмий во время вводного наркоза и интубации трахеи. В случае необходимости прерывания лечения, прием атенолола следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. Реакции повышенной чувствительности Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций/реакций гиперчувствительности. Применение обычных терапевтических доз эпинефрина (адреналина) на фоне приема бета-адреноблокаторов не всегда приводит к достижению желаемого клинического эффекта. Атенолол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая крапивницу и ангионевротический отек). Необходимо соблюдать осторожность при назначении атенолола пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации. Контактные линзы При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной железы, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек следует корректировать дозу атенолола в зависимости от степени снижения скорости клубочковой фильтрации. Пожилой возраст У пожилых пациентов атенолол следует применять с особой осторожностью. В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 60 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. У пожилых пациентов рекомендуется регулярно контролировать функции почек (не реже чем 1 раз в 4-5 месяцев). Псориаз Бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение псориаза. При решении вопроса о применении атенолола у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Депрессия Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов. Комбинированная терапия В случае необходимости внутривенное введение верапамила или дилтиазема следует осуществлять не ранее, чем через 48 часов после последнего приема атенолола. При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают за несколько дней до отмены клонидина с целью избежания синдрома «отмены» (развития «рикошетной» артериальной гипертензии). Лекарственные средства, истощающие депо катехоламинов (например, резерпин или гуанетидин), могут усиливать действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие комбинации лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления выраженного снижения АД или брадикардии. Лабораторные исследования Атенолол следует отменить перед исследованием содержания катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты в крови и моче, а также титра антинуклеарных антител в крови.

Таблетки, 50 мг, 100 мг. 10 таблеток по 50 мг или 14 таблеток по 100 мг в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 3 блистера (50 мг) или 1 блистер (100 мг) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

3 года

Плива Хрватска д.о.о.