Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Фармакодинамика
Что из себя представляет препарат Ишенор®, и для чего его применяют
Препарат Ишенор® содержит действующее вещество розувастатин. Он относится к лекарственным средствам, называемым статинами, которые применяются для снижения образования холестерина в печени.
Препарат Ишенор® снижает содержание в крови «вредного» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «полезного» холестерина в крови, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Способ действия препарата Ишенор®
Препарат Ишенор® снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови, наиболее распространенным из которых является холестерин.
Препарат Ишенор® снижает содержание в крови общего холестерина, «вредного» холестерина, называемого холестерином ЛПНП, и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «полезного» холестерина в крови, называемого холестерином ЛПВП.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако если не контролировать содержание холестерина, то возникает риск развития атеросклероза – заболевания, вызванного накоплением жировых отложений (атеросклеротических «бляшек») в кровеносных сосудах, уменьшающих их просвет. Вследствие этого может нарушаться кровоснабжение различных органов и тканей, в том числе сердца или мозга, что может привести к сердечному приступу, инфаркту миокарда или инсульту. Снижая уровень холестерина, Вы можете снизить риск указанных состояний и/или связанных с ними проблем со здоровьем.
Важно продолжать принимать препарат Ишенор®, даже если уровень холестерина в крови снизился до необходимых значений, потому что препарат также предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование новых холестериновых «бляшек».
Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови – это сделает Ваше лечение более эффективным.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Ишенор: Показания
Препарат Ишенор® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
первичное (наследственное) повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия) по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез ЛПНП) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
для замедления прогрессирования атеросклероза - заболевания, при котором происходит отложение холестериновых бляшек в стенках сосудов - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ишенор® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Ишенор® во время беременности.
Если Вы забеременели во время лечения препаратом Ишенор®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Ишенор® в период грудного вскармливания.
Женщины с детородным потенциалом
Женщинам с сохраненным детородным потенциалом рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Ишенор®.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Ишенор® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные применения ограничены.
Ишенор: Противопоказания
Препарат Ишенор® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
первичное (наследственное) повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия) по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез ЛПНП) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
для замедления прогрессирования атеросклероза - заболевания, при котором происходит отложение холестериновых бляшек в стенках сосудов - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Ишенор: Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ишенор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Ишенор® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания;
необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек, возможно окрашивание мочи в красновато-коричневый (или цвет чая) цвет.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием;
заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах;
утомляемость и сильная слабость при любых физических нагрузках, слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, изменение голоса, изменение походки - симптомы миастении гравис и глазной миастении.
Кроме того, при применении препарата Ишенор® нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10
сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
головная боль;
головокружение;
запор;
тошнота;
боль в животе;
боль в мышцах (миалгия);
выраженная усталость (астения).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100
кожный зуд;
кожная сыпь;
высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту;
повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);
волчаночноподобный синдром - иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах и появлением высыпаний;
разрыв мышцы.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000
нарушение чувствительности нервов (полинейропатия);
потеря памяти;
желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
воспаление печени (гепатит);
боль в суставах (артралгия);
появление крови в моче (гематурия);
увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
депрессия;
поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия);
нарушение сна (включая бессонницу и ночные кошмары);
кашель;
одышка;
диарея;
заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия;
отеки ног и рук.
Также при применении некоторых других статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
сексуальная дисфункция;
заболевание легочной соединительной ткани (интерстициальная болезнь легких), проявлениями которой могут быть одышка, кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Ишенор® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ишенор® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. По возможности покажите медицинскому работнику упаковку препарата Ишенор®.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
циклоспорин;
варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат для разжижения крови);
фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);
эзетимиб (лекарственное средство, принимаемое для снижения концентрации липидов в крови);
никотиновая кислота (витамин РР);
антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
регорафениб, даролутамид, капматиниб (препараты, использующиеся для лечения определенных видов рака);
фостаматиниб (применяется при лечении заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);
фебуксостат (применяется при лечении заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);
терифлуномид (препарат, применяемый для лечения рассеянного склероза);
дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
байкалин (растительный препарат);
любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. подраздел «Другие препараты и препарат Ишенор®» раздела 2 листка-вкладыша): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир.
Особые указания
Перед приемом препарата Ишенор® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Ишенор®:
у Вас имеются или ранее имелись проблемы с почками;
у Вас имеются или ранее имелись проблемы с печенью;
у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
Вы старше 65 лет;
у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис);
у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
у Вас имеются или ранее имелись обширные хирургические вмешательства или травмы;
у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки;
у Вас или у Ваших родственников ранее возникали проблемы с мышцами;
у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой;
у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
Вы представитель монголоидной расы;
Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (см. подраздел «Другие препараты и препарат Ишенор®» раздела 2 листка-вкладыша);
у Вас непереносимость некоторых сахаров;
у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие (заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких);
у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови.
Контроль во время лечения препаратом Ишенор®
Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Ишенор®.
Препарат Ишенор® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Ишенор® на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время лечения может возникать головокружение).
Организация, принимающая претензии потребителей
Гротекс ООО
Россия
www.solopharm.com
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
ccc@grotexmed.com
+7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73
Характеристики
Торговое название
Ишенор
Действующее вещество (МНН)
Розувастатин
Дозировка или размер
5 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
30
Производитель
Гротекс
Страна
Россия
Срок годности
36 мес
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Доставка в 9 аптек и бронирование препаратов в Брянске.
Полная инструкция по применению к Ишенор.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.